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製剤開発 Formulation Development Services
NDA製剤戦略
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サスペンション(マイクロサスペンション&ナノサスペンション)
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APIボトル入り(パウダーインボトル)
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Xcelodose 120Sおよび600Sを使用したAPIカプセル化/バイアル充填
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ドライブレンドとカプセル化
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硬質ゼラチンカプセルに液体を充填(有効化技術)
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スプレードライ(実現技術)
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造粒(ドライ&ウェット)とカプセル化/打錠
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直接圧縮
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サシェ
ANDA処方戦略
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R RLDの選択、RLDの全体的なプロファイル
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スクリーンクリティカルファクターによる処方開発
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QbDに基づくプロセス開発
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パッケージ
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スケールアップと技術移転
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安定性
ライフサイクル管理 - 新しい製剤開発サポート
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新しい製品属性による後期NCEまたは「市販化合物」の有効化
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安全性プロファイルの改善
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効能を高め、あるいは新しい治療の付与
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コンプライアンスと使用法の改善
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急速な発症、味のマスキング、新しい経路の送達など
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投与頻度を減らすための制御放出または持続放出
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市場独占権の拡大
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製剤革新による製品の差別化と製品性能の向上
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新製品拡張の有効化
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新しいIP生成による潜在的な市場保護
配合技術サポートの有効化
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可溶化の改善
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エアジェットミルを用いた微粉化
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粒状化によるナノ懸濁液またはミクロ懸濁液
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噴霧乾燥非晶質固体分散体
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ホットメルト押出
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液体充填硬ゼラチンカプセル
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1層または2層を有する調節放出錠剤製剤
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カプセル中の持続放出または遅延放出ペレット
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