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医薬品安全性試験　Drug Safety Evaluation

経験豊富な専門的な科学研究チームを擁し、ICH、中国NMPA、USFD、OECDのガイドライン及び、国家標準に準拠した薬物安全性の評価システムを構築しました。Medicilon Preclinical Research（Shanghai）は、厳格な企業管理と効率的なサービスにより顧客の開発コストを削減するために、費用対効果の高い技術サービスを提供しています。2012年以来、Medicilon Preclinical Researchは50を超える顧客を支援して、INDをCFDA、USFDA、TGA、およびMPA（スウェーデン）に提出し、受理されています。

GLP認定、AAALAC認定

上海メディシロン社の前臨床実験施設は、2009年にAAALAC認定施設に、2011年にGLP施設に認定（CFDA）されています。また、米国FDAおよびOECDのGLP基準も満たしています。

 

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​受託項目（例）​

  • 単回投与毒性試験（げっ歯類および非げっ歯類）

  • 反復投与毒性試験（げっ歯類および非げっ歯類）

  • 安全性薬理試験：イヌとサル、ラットFOBのテレメトリーシステム

  • 遺伝毒性試験

  • 生殖毒性試験

  • 免疫原性試験

  • トキシコキネティック

  • 局所刺激性試験

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動物施設のキャパシティ

  • げっ歯類：13,000

  • ウサギ：400

  • ミニブタ：400

  • サル：500

  • イヌ：700

お問い合わせ
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