分析化学

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提供事業 – 不純物分析

• プレ高速液体クロマトグラフ（HPLC）による不純物分離

• 1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等による不純物同定

• 医薬品有効成分（API）分解産物の単離ならびに同定

• 定量NMR(Q-NMR) 分析

• INDパッケージ製剤

 

分析法の開発及び検証

(CP, USP, EMA, ICH等ガイドラインを遵守)

• 純度測定法

• 残留溶媒試験法

• キラル純度測定法

• 重金属試験法

 

一般的な分析化学事業

• NMR 1D、2D（H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等）

• LC-MS 分析

• HPLC 分析 (含ELSD)

• キラルHPLC 分析

• 一般試験 (ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、Specific Rotation、Water Content等)