
生物学的分析 Bioanalytical Services
創薬研究、前臨床試験で用いる分析の分析法開発及びバリデーションを行います。また高分子、低分子化合物の分析をSCIEX, Waters, Shimadzu, Hamilton Star, Gyros, BioPlex, MSD, Therm Watson社製の機器を用いた分析プラットフォームで行い、迅速に分析データを提供します。
高分子化合物の分析
高分子化合物分析部門では、FDA/CFDAガイドラインに準拠し、前臨床試験及び臨床試験における高分子化合物、ワクチン及びバイオマーカーの測定を行います。
抗体産生および標識
-
動物への予防接種(マウス/ラット/ウサギ/犬/猿)
-
アフィニティー精製
-
HRP /ビオチン/ FITC /ルテニウム標識
イムノアッセイ法の開発/移管/最適化および検証
-
PK/ TKアッセイ
-
ADAアッセイ
-
G GLPの非臨床試験および臨床試験支援
-
サポートペプチド、抗体、抗体フラグメント、タンパク質医薬品分析
T細胞免疫療法のためのバイオアッセイ
-
qPCR
-
サイトカインストーム
-
免疫原性
バイオマーカーサービス
-
サイトカイン
-
毒性バイオマーカー
-
腫瘍バイオマーカー
-
代謝バイオマーカー
-
心臓血管バイオマーカー
-
骨バイオマーカー
ワクチン事業
-
多価ワクチンアッセイ
-
多血清型抗体アッセイ
-
ワクチン免疫原性
薬物免疫原性分析
-
スクリーニング検査
-
確認アッセイ
-
滴定アッセイ
-
セルベース中和抗体検出
低分子化合物の分析
LC-MS / MSベースの生物学的分析。ハイスループットの早期DMPKスクリーニング、GLP準拠の完全/部分メソッドバリデーション、IND対応TKのサンプル分析、GCLP準拠の臨床生物分析など、さまざまな創薬および開発段階のニーズに合わせて段階的なサービスをご提供。最新のFDA / EMA / MHLW / CNDA生物学的分析ガイドラインに準拠。
LC-MS / MSシステム
-
SciexTriple Quad 6500+
-
SciexTriple Quad 5500
-
シマズLCMS-8050
-
SciexAPI 4000
-
ウォーターズアクイティックUHPLC
-
シマズネクセラUHPLC